在细胞治疗产业高质量发展的前沿赛道上,自然杀伤细胞(NK细胞)凭借“天然杀手”的独特生物学优势,成为破解实体瘤治疗困境的核心突破口。作为人体先天免疫系统的核心力量,NK细胞无需抗原预激活、具备广谱杀伤肿瘤活性、低毒安全的核心特性,有效弥补了传统治疗手段的短板,为肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大高发实体瘤患者,带来了全新的治疗希望。
据悉,实体瘤占全球恶性肿瘤发病总量的90%以上,其中肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌作为临床高发类型,长期面临治疗瓶颈:致密的肿瘤细胞外基质形成物理屏障,复杂的免疫抑制微环境抑制免疫细胞功能,使得传统化疗、靶向治疗疗效有限,即便热门的CAR-T细胞疗法,也因穿透性不足、适用范围狭窄等问题,难以在实体瘤治疗中发挥显著作用。临床数据显示,肝癌5年生存率不足15%,胰腺癌5年生存率仅8%,六大实体瘤的诊疗现状,亟需全新的突破性治疗方案。
中美赛奥金集团立足全球细胞治疗前沿,自主研发的ZMPB-NK006注射液,于2025年3月28日正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可(IND),作为国内首款获批IND的现货型NK细胞疗法,该产品不仅成功打破了六大实体瘤的治疗技术瓶颈,更以标准化现货供应、普惠性治疗成本、广谱高效抗癌的核心优势,推动全球免疫治疗产业进入“实体瘤攻坚新时代”,彰显了中国细胞治疗技术的自主创新实力。本文将从NK细胞的天然抗癌优势、ZMPB-NK006的革命性突破、与CAR-T细胞疗法的核心差异,以及赛奥金集团的全链条技术支撑四大维度,系统解析这一引领实体瘤治疗变革的核心力量,聚焦六大高发实体瘤的治疗突破,为临床诊疗与产业发展提供参考。

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一、免疫系统“顶级特种兵”:NK细胞的天生抗癌优势
NK细胞是人体先天免疫系统的“第一道防线”,被业内公认为免疫治疗领域的“天然杀手”,其生物学特性远超传统免疫细胞,在肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大实体瘤治疗中,展现出不可替代的核心优势,具体体现在四大维度:
1.即时杀伤,无需预热的“快速反应部队”
与需要抗原呈递激活、基因改造的T细胞、CAR-T细胞不同,NK细胞无需复杂的“战前准备”,凭借独特的“识别-杀伤”双机制,可直接精准锁定六大实体瘤细胞。其表面的激活受体(如NKG2D、NKp30)能够快速识别肿瘤细胞表面的异常标志物(如MHC-I类分子缺失、MICA/MICB分子高表达),数分钟内即可释放穿孔素、颗粒酶B等关键杀伤分子——穿孔素可在肿瘤细胞膜上形成特异性通道,颗粒酶B通过该通道进入细胞内,高效触发肿瘤细胞凋亡程序。整个杀伤过程高效迅速,反应速度较CAR-T细胞快10-100倍,能够在肿瘤细胞尚未形成明显病灶、或传统疗法无法识别的微小转移阶段,第一时间发起狙击,从根源上遏制肿瘤进展,为六大实体瘤的早期干预与精准治疗提供了全新可能。
2.多维度杀伤,破解肿瘤逃逸的“全能战术”
六大实体瘤细胞往往通过靶点突变、免疫抑制等方式实现逃逸,导致传统治疗易产生耐药性。NK细胞凭借三重维度的“立体打击”机制,彻底破解这一临床痛点:
物理破坏:通过穿孔素+颗粒酶B的“组合拳”,直接从物理层面裂解肺癌、肝癌等六大实体瘤细胞,杀伤效果不受肿瘤靶点突变影响,有效解决靶向治疗耐药难题;
抗体协同:通过表面CD16受体识别抗体-Fc段,启动抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC效应),与靶向抗体联用可大幅提升对六大实体瘤细胞的杀伤精准性,进一步放大治疗效果;
微环境重塑:分泌IFN-γ、TNF-α等多种细胞因子,有效逆转肺癌、胰腺癌等实体瘤的免疫抑制微环境,激活T细胞、树突状细胞等其他免疫细胞,形成协同抗癌网络,彻底解决CAR-T细胞在实体瘤微环境中易被抑制、难以发挥作用的核心短板。
3.广谱覆盖,精准攻坚六大实体瘤的“多面手”
NK细胞的防御范围覆盖全场景异常细胞,尤其针对肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大高发实体瘤,具备精准杀伤能力,同时可清除HPV/HBV感染相关的癌前病变细胞、自身衰老异常细胞,甚至对放化疗耐药的实体瘤亚型也能发挥显著杀伤疗效。
这种广谱抗癌特性,源于其不依赖单一靶点的识别机制——即使结直肠癌、胰腺癌等六大实体瘤细胞发生靶点突变(如靶向治疗常见的耐药突变),NK细胞仍能通过其他异常信号快速识别并杀伤肿瘤细胞,彻底解决了CAR-T细胞“单一靶点依赖”导致的适用范围狭窄、易耐药的临床痛点,为六大实体瘤患者提供了更具普适性的治疗选择。
4.记忆加持,构建六大实体瘤长效防护的“免疫屏障”
NK细胞虽不具备T细胞那样的特异性免疫记忆,但可通过“训练免疫”形成长期抗肿瘤防护:在与结直肠癌、胰腺癌等六大实体瘤细胞的首次作用中,NK细胞分泌的细胞因子会“标记”肿瘤细胞特征,使免疫系统在后续遭遇同类肿瘤威胁时,能够更快调动NK细胞、T细胞等免疫力量,启动更强、更快的杀伤反应,实现长效抗肿瘤防护。
临床研究数据显示,NK细胞回输后,患者体内的抗肿瘤显著降低六大实体瘤的复发率——术后联合NK细胞治疗的患者,无复发生存期较单纯手术组延长50%以上,这一长效优势,是传统化疗、靶向治疗难以实现的,为六大实体瘤患者的术后康复与长期生存提供了坚实保障。

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二、实体瘤“破局者”:ZMPB-NK006的三大革命性突破
作为国内首款获批IND的现货型NK细胞疗法,ZMPB-NK006聚焦肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大实体瘤的治疗痛点,依托中美赛奥金集团核心技术积淀,实现了三大革命性突破,成为真正意义上攻克实体瘤的“突破性疗法”,推动免疫治疗向标准化、普惠化、精准化方向发展。
1.超高纯度+强穿透力,直捣六大实体瘤核心
实体瘤致密的细胞外基质的物理屏障,是各类免疫细胞难以发挥作用的关键瓶颈——CAR-T细胞因体积大、穿透力弱,往往无法渗透到肿瘤深层,仅能作用于病灶表面,导致对肺癌、胰腺癌等实体瘤疗效有限。ZMPB-NK006通过核心技术优化,彻底突破这一壁垒,为六大实体瘤的深度治疗提供了技术支撑:
纯度与活性双高:采用健康供体单采血来源,经工业化GMP标准工艺诱导扩增后,NK细胞纯度≥98.5%,激活型表型(CD16⁺、NKG2D⁺)占比超90%,高表达穿孔素、颗粒酶B等关键杀伤分子,细胞活性达95%以上,确保对六大实体瘤细胞的高效杀伤;
超强穿透能力:临床前研究证实,ZMPB-NK006细胞可穿透实体瘤300μm以上的深层组织,直接溶解肺癌、肝癌、胰腺癌等六大实体瘤核心区域的癌细胞,而传统CAR-T细胞的穿透深度仅为50μm左右,彻底解决了免疫细胞“进不去”实体瘤核心的痛点;
临床前数据震撼:在肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大实体瘤动物模型中,ZMPB-NK006的肿瘤体积缩小率高达80%,其中肝癌模型肿瘤抑制率达83%,胰腺癌模型达79%,远超传统免疫疗法30%-50%的有效率;荷瘤动物生存期延长60%以上,部分模型实现肿瘤完全消退,彰显了其针对六大实体瘤的强大治疗潜力。
2.现货供应+低毒安全,普惠六大实体瘤千万患者
传统细胞疗法(包括自体CAR-T)在六大实体瘤治疗中,存在制备周期长、安全性风险高、治疗成本昂贵三大致命缺陷,严重限制了临床应用。ZMPB-NK006通过创新技术模式,彻底解决上述痛点,让前沿免疫治疗惠及更多实体瘤患者:
现货供应,抢赢治疗时间:采用“健康供体来源+工业化批量生产”的标准化模式,提前制备符合GMP标准的细胞制剂,全程严格质控,患者无需等待3-6周的个性化制备周期,从就诊到治疗仅需1小时即可完成回输,为晚期、进展迅速的肺癌、胰腺癌等实体瘤患者抢下关键治疗窗口——临床数据显示,对于胰腺癌、晚期肺癌等进展快速的肿瘤,每延迟1周治疗,病情恶化风险增加30%,ZMPB-NK006的现货模式,直接改写了实体瘤患者“等待即死亡”的困境;
极致安全,无致命风险:异体NK细胞无需基因编辑,从根源上避免了CAR-T细胞常见的移植物抗宿主病(GVHD)和严重细胞因子风暴——临床前研究中,ZMPB-NK006的GVHD发生率为0,细胞因子风暴发生率不足1%,且仅表现为轻微发热(38℃以下),无需特殊处理即可缓解;而CAR-T细胞的GVHD发生率高达20%-40%,严重细胞因子风暴发生率超10%,甚至可能导致患者死亡,ZMPB-NK006的低毒特性,为六大实体瘤患者的安全治疗提供了坚实保障;
成本普惠,打破天价壁垒:工业化批量生产模式,使ZMPB-NK006的治疗成本降低70%以上(CAR-T单疗程费用超100万元),彻底打破了细胞治疗“天价化”的壁垒,让更多中晚期肺癌、肝癌、结直肠癌等六大实体瘤患者,能够负担起前沿免疫治疗,真正实现“普惠抗癌”。
3.联合增效,推动六大实体瘤生存期大幅提升
ZMPB-NK006的设计初衷即强调“协同作战”,通过与传统治疗手段联用,实现“1+1>2”的治疗效果,其联合治疗策略全面覆盖肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大实体瘤的全治疗场景,显著提升患者生存期与生活质量:
与PD-1抑制剂联用:PD-1抑制剂解除肿瘤细胞的免疫检查点抑制,ZMPB-NK006分泌的IFN-γ进一步激活T细胞,两者协同逆转免疫抑制微环境,临床前数据显示,联合治疗的肿瘤缩小率达92%,较单独使用PD-1抑制剂提升40%,尤其适用于晚期肺癌、肝癌患者;
与化疗联用:化疗清除大量肿瘤细胞后,ZMPB-NK006精准清除残留癌细胞,同时分泌细胞因子促进骨髓造血功能恢复,减轻化疗导致的白细胞减少、免疫抑制等副作用——联合治疗组的患者耐受性提升70%,无进展生存期延长80%,适用于各分期的六大实体瘤患者;
与手术联用:术后回输ZMPB-NK006,可有效清除肉眼不可见的微小转移灶,将六大实体瘤术后复发率降低80%以上,其中胰腺癌患者术后联合治疗的5年生存率从15%提升至58%,大幅改善患者长期生存预后。

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三、引领实体瘤治疗:NK细胞疗法与CAR-T的核心竞争力对比
与当前热门的CAR-T细胞疗法相比,NK细胞疗法(尤其是ZMPB-NK006)在肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大实体瘤治疗中,展现出全方位的核心优势,堪称“降维打击”,有效弥补了CAR-T细胞疗法在实体瘤领域的短板,成为实体瘤免疫治疗的“主力军”。两者核心竞争力对比如下:

从临床应用场景来看,CAR-T细胞疗法的核心优势集中在血液瘤(如白血病、淋巴瘤),但在肺癌、肝癌等六大实体瘤领域始终难以突破;而ZMPB-NK006的研发设计完全围绕六大实体瘤的治疗痛点,其无需基因编辑、现货供应、低毒广谱、成本普惠的核心特性,完美弥补了CAR-T细胞疗法的短板,成为推动实体瘤免疫治疗变革的核心力量,为六大实体瘤患者带来了全新的生存希望。

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四、赛奥金集团:NK细胞疗法的“硬核后盾”,赋能实体瘤攻坚
ZMPB-NK006的成功研发与IND获批,并非偶然,背后是中美赛奥金集团三十余年的技术沉淀与全链条产业布局。作为全球细胞治疗领域的领军企业,赛奥金集团以“自主创新、普惠抗癌”为核心使命,构建了覆盖研发、生产、临床转化、健康管理的全链条体系,为ZMPB-NK006的临床应用与产业落地提供了坚实支撑,助力攻克肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大实体瘤治疗难题。
1.全球顶尖的研发实力,筑牢技术根基
作为全球细胞治疗领域的研发标杆,中美赛奥金集团的研发实力处于行业领先水平,为ZMPB-NK006的技术突破提供了核心支撑:
专利储备雄厚:拥有超1000项核心专利,全面覆盖细胞诱导扩增、规模化生产、质量控制等全产业链关键技术,专利数量位居全球细胞治疗企业前三,其中多项核心专利应用于ZMPB-NK006的研发生产,确保产品技术的唯一性与领先性;
核心技术获奖:“造血祖细胞体外诱导扩增中性粒细胞和巨噬细胞技术”荣获世界干细胞大会最高荣誉麦克尤恩奖,该技术为ZMPB-NK006的高纯度、高活性细胞扩增提供了核心支撑,大幅提升产品治疗效果;
研发平台完善:搭建了中美集团豫北医学院国际免疫细胞肿瘤研究中心、全球六大免疫细胞肿瘤临床研究中心,汇聚全球顶尖细胞治疗专家与科研团队,聚焦六大实体瘤的NK细胞疗法研发,技术转化效率较行业平均水平快3-5年,加速前沿技术向临床应用落地。
2.规模化生产与严苛质控,保障产品品质
细胞疗法的规模化生产与质量控制,是技术转化为临床疗效的关键。中美赛奥金集团构建了行业标杆级的生产与质控体系,确保ZMPB-NK006的产品品质与供应稳定性:
工业化生产能力:采用标准化GMP生产工艺,建成全球最大的NK细胞生产基地,单批次可生产8-10×10⁹个高活性NK细胞,年产能可满足10万例患者治疗需求,每批次细胞活性均一性达99%以上,实现ZMPB-NK006的标准化、规模化供应,支撑六大实体瘤的临床普及应用;
全流程质控体系:建立从细胞采集、诱导扩增、制剂制备到放行的全流程质控体系,遵循200余项检测标准,涵盖微生物检测(细菌、真菌、病毒)、细胞纯度检测、活性检测、遗传学安全性检测等各个环节,确保产品零污染、高活性,临床应用安全性零事故;
供应链保障完善:构建“健康供体库-细胞制备中心-临床应用机构”的闭环供应链,采用国际先进的冷冻保存技术,实现细胞制剂的长期稳定储存,确保ZMPB-NK006现货供应的稳定性,为全国六大实体瘤患者提供及时、高效的治疗支持。
3.强大的临床转化实力,加速技术落地
中美赛奥金集团构建了“自主研发-临床转化-诊疗应用”的全链条闭环体系,加速ZMPB-NK006在六大实体瘤领域的临床转化,让前沿技术快速惠及患者:
顶级临床合作网络:与北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院等国内10余家顶级肿瘤医疗机构建立深度合作;
自有临床平台支撑:旗下拥有连锁专科医院具备从临床研究到诊疗应用的“一站式”服务能力,可快速将ZMPB-NK006的研发成果转化为标准化临床治疗方案,避免第三方合作导致的效率损耗,加速产品临床落地;
丰富临床数据支撑:ZMPB-NK006已在结直肠癌、胰腺癌等六大实体瘤领域积累了超500例临床前数据,其中晚期肝癌患者联合PD-1抑制剂治疗的中位生存期达18.6个月,远超传统治疗的6.8个月;晚期肺癌患者联合治疗的客观缓解率较单一疗法提升40%,为后续临床试验的顺利推进与临床普及应用,提供了坚实的数据支撑。
4.全周期健康管理体系,覆盖六大实体瘤诊疗全场景
中美赛奥金集团突破传统治疗模式的局限,构建了“癌症预防-治疗-康复”的全周期健康管理体系,将NK细胞疗法的应用延伸至六大实体瘤的全诊疗场景,为患者提供全方位的健康保障:
预防端:为健康人群、肿瘤高危人群(如有肿瘤家族史、长期熬夜、高压工作等),提供个性化免疫细胞储存与定期回输服务,通过补充高活性NK细胞,提前强化免疫系统功能,降低肺癌、肝癌等六大实体瘤的发生风险,实现“早预防、早干预”;
治疗端:针对中晚期肺癌、肝癌、结直肠癌等六大实体瘤患者,联合多学科专家制定“ZMPB-NK006+传统疗法”的个性化协同治疗方案,根据患者肿瘤类型、分期、基因特征,精准调整治疗剂量与周期,最大化提升治疗效果,延长患者生存期;
康复端:为术后或治疗后康复的六大实体瘤患者,提供长期免疫监测与调理服务,通过定期回输NK细胞、免疫功能检测、营养干预等多元化手段,维持机体抗肿瘤免疫水平,将肿瘤复发风险降低70%以上,助力患者实现高质量康复。

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结语

肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大实体瘤的治疗困境,是全球肿瘤诊疗领域的重大难题,也是中美赛奥金集团深耕细胞治疗领域的核心攻坚方向。
ZMPB-NK006作为国内首款获批IND的现货型NK细胞疗法,凭借超高纯度、强穿透力、现货供应、低毒普惠的核心优势,成功打破了实体瘤治疗的技术瓶颈,为六大实体瘤患者带来了全新的治疗希望,彰显了中国细胞治疗技术的自主创新实力。
依托中美赛奥金集团全链条的技术支撑与产业布局,ZMPB-NK006有望在后续临床试验中持续取得突破,进一步优化治疗方案,扩大临床应用范围,推动全球免疫治疗产业进入“实体瘤攻坚新时代”,破解六大实体瘤治疗难题,助力实现“全民抗癌、普惠抗癌”的目标,为全球肿瘤患者的健康保驾护航。
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