华森制药都梁软胶囊进入2026版国家基本药物目录

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7月9日,《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布,将于9月1日起施行。这是继2018年版之后,时隔八年,国家基本药物目录迎来的又一次重要迭代。

新版目录首次将品种的真实市场销量与循证医学证据作为前置性准入门槛。这意味着,药品必须先凭借临床实力在真实诊疗场景中证明自身价值,方有资格进入国家“基本用药”清单。

在这一严苛筛选机制下,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“华森制药”)的核心产品——都梁软胶囊,成为本次目录中头痛类治疗领域新增进入的品种,且是该领域循证医学证据完备、临床价值突出的代表性中成药。

据悉,新版国家基本药物目录共收载药品794种,其中新增品种116个,首次批量纳入16款临床高价值创新药,包含4款国产Ⅰ类原研新药。这一变化标志着国家基本药物制度的功能定位已从单一的“保基本”全面升级为“保基本、强临床、促创新”三位一体。

中成药板块的结构性变化同样值得关注:目录中中成药增至318种,新增48种。这一数字背后,是国家对中医药传承创新发展的持续推动,也是对具有临床价值的中药品种给予的制度性认可。

都梁软胶囊的成功入选,正是这一政策导向的生动体现。作为头痛类治疗领域的重要品种,都梁软胶囊具备完善的循证医学证据体系,在临床实践中积累了丰富的使用经验和良好的口碑,契合了新版目录“强临床”的遴选标准。

头痛是临床最常见的症状之一,也是导致患者就医的常见原因。据流行病学数据显示,我国头痛患者群体庞大,其中偏头痛和紧张性头痛是最常见的类型。头痛不仅严重影响患者的生活质量和工作效率,还可能伴随焦虑、抑郁等情绪障碍,给患者及其家庭带来沉重的身心负担。

在头痛的临床治疗中,中成药凭借其多靶点、整体调节的优势,在改善头痛症状、减少发作频率、降低西药依赖性等方面展现出独特价值。华森制药都梁软胶囊源于宋代《百一选方》中的经典名方“都梁丸”,由川芎、白芷两味药食同源的药材组成,具有祛风散寒、活血通络之效,专治头痛,预防复发。都梁软胶囊是国内首个拥有高级别循证医学研究证明疗效确切的头痛类中成药,首个在国外发表临床研究成果的头痛类中成药。

一项发表于国际SCI期刊的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究显示,都梁软胶囊能显著降低患者的头痛发作频率、头痛严重程度及对止痛药的依赖等。基于其扎实的循证证据,都梁软胶囊被《原发性头痛中西医结合诊疗中国专家共识(2026年)》、《中国偏头痛诊治指南(2022版)》等多项专家共识与指南收录并推荐。在国内非处方药市场,都梁软胶囊连续多年入选中国非处方药头痛失眠类中成药TOP10,积累了广泛的患者口碑。另外都梁软胶囊已在新加坡的新中、裕华国货、OG Guardian、华佗药行及众多主流中药行与商超上架销售,让现代中药切实服务于海外民众的健康需求。

循证医学研究显示,华森制药都梁软胶囊在治疗偏头痛方面具有良好的临床疗效和安全性。多项临床研究证实,该药物能够有效缓解头痛程度、缩短头痛持续时间、减少头痛发作次数,且不良反应发生率低,适宜长期使用。结合“6+1”维度评价,都梁软胶囊安全性高、疗效确切、经济性好、可及性好,并兼具创新性与中医药特色,临床价值证据充分,评定为A级,可作为防治偏头痛的安全、有效、经济的首选用药。对于基层医疗机构而言,都梁软胶囊将为头痛患者的规范化诊疗提供更多选择。

头痛虽常见,却不应被忽视。每一次头痛的发作,都是身体发出的信号,提醒我们关注健康、科学应对。

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