国家医保9年来首破眼底药报销上限,法瑞西单抗每眼累计支付扩至14支

内容头部广告位(手机)

“双通路创新药+14支长效护航”破除打打停停痛点,助力眼底慢病迈入规范治疗新时代

苏州2026年11月14日 美通社 -- 2026年11月14日,国家医保局正式公布最新国家医保药品目录,由罗氏研发的全球首个眼科双通路创新药物法瑞西单抗注射液(商品名:罗视佳®)成功续约。同时,包括法瑞西单抗在内的两款抗VEGF眼科药物医保支付支数由“每眼累计最多9支”调整为“每眼累计最多14支”。除此以外,罗视佳®预充式注射剂(PFS)作为补充规格同步纳入医保,即用型设计有助于优化临床操作并提升患者治疗的便利性。以上更新将于2027年1月1日起正式执行。

此次调整为国家医保9年来首次提高部分抗VEGF眼科药物的累计支付上限,打破了长期制约临床的支付瓶颈,充分体现了国家医保局深化以价值为导向的用药保障、坚定支持慢性病全病程规范化管理的战略决心。这一改变不仅让法瑞西单抗有可能完整覆盖患者至少3年的规范治疗周期,更有望帮助超过70%的患者在长期规范治疗后维持长期视力获益【1】,在显著改善个人生活质量的同时,从源头上减少因盲致残带来的家庭看护与社会整体负担。

医保支付扩容支持眼底慢病规范治疗

眼底病(如湿性年龄相关性黄斑变性 nAMD、糖尿病性黄斑水肿 DME、视网膜静脉阻塞 RVO等)主要累及视网膜与中枢神经微血管系统,具有高复发、易致盲的典型慢病特征,且感光细胞受损后往往不可逆,必须长期坚持维护。

以往受限于“每眼累计报销9支”的额度,许多患者在病情稍稳后为了省额度而自行停药,陷入“复发再打、打打停停”的恶性循环。新政将支付上限扩容至14支,为广大眼底病患者接受规范化治疗,提供了实实在在的制度托底:一方面,为初治患者铺平了长程治疗的医保保障之路;另一方面,也让符合条件、此前使用传统药物但仍反复水肿的经治患者,能够顺畅转用创新药物并接续报销,切实打消了医患因自费焦虑而被迫中断治疗的顾虑。

法瑞西单抗双通路创新助力长期视力获益

在制度托底之上,该政策利好使创新药的临床价值得以真正发挥,为患者的长远获益提供了坚实的医学支撑。法瑞西单抗作为全球首个且目前唯一可同时靶向 Ang-2 和 VEGF-A 的双通路双特异性抗体,在抑制新生血管渗漏的同时,有效促进周细胞再覆盖与内皮细胞紧密连接,全面提升血管内外层稳定性【2】。

全球长期随访研究(RHONE-X和AVONELLE-X)及真实世界研究证实,完成至少3年规范治疗,中位注射针数约14支(13.5~14.5支),能使99%的DME患者在研究结束时实现无黄斑水肿,75%具备良好视力的nAMD患者持续维持原有视力水平【3】;同时,中国亚组证实超75%患者治疗间隔可延长至3至4个月【4-5】,真正以“更少注射、更长保护”大幅减少就诊次数,避免频繁往返医院,降低治疗负担与陪诊负担,降低注射频次也显著降低了眼内注射的操作风险。

从以往创伤巨大的复杂手术到如今门诊几分钟即可完成的微创注射,以长效双通路制剂为代表的创新疗法,正加速推动眼底病学科诊疗观念的转变与规范化建设。中华医学会眼科学分会主任委员、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科孙兴怀教授表示:“眼睛是全身系统健康的重要门户,眼底病作为终身慢病,防治必须从阶段性干预走向全病程规范管理。学会始终以客观求实的初心反映临床呼声,协同专家制定了科学严谨的治疗方案,与国家医保局形成合力。此次部分眼底病药物医保支付上限放宽至14支,为广大患者提供了标准治疗的完整疗程保障;临床与公众更要坚持‘有指征、重评估、规范用’,避免无指征过度治疗,共同维护好医保政策红利与长远的光明成果。”

眼底慢病规范治疗重在“早治、足疗程、防复发”。目前正在接受治疗、水肿反复或担心报销额度即将耗尽的患者,可尽早回院复查,与主治医生提前沟通后续方案,把握医保新政契机,守护长久视力稳定。

附:医保支付范围

适应症

  1. 糖尿病性黄斑水肿(DME);
  2. 新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);
  3. 继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)或半侧视网膜静脉阻塞(HRVO))的黄斑水肿。

应同时符合以下条件

  1. 需三级医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;
  2. 首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5;
  3. 事前审查后方可用,初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;
  4. 每眼累计最多支付9支,第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗的药品支数合并计算;完成9支治疗后,若继续用药,需再次完成以下评估并提供相关证据方予支付,再次支付不超过5支(法瑞西单抗和布西珠单抗合并计算):
    (1)经治疗,视功能或解剖学有改善(视力和中心视网膜厚度改善);
    (2)经OCT和OCTA(特殊情况可以提供血管造影)证据显示仍有疾病活动性病灶。

参考文献

  1. Mark Gillies, Jennifer Arnold, et al., Ten-Year Treatment Outcomes of Neovascular Age-Related Macular Degeneration from Two Regions, American Journal of Ophthalmology, Volume 210, 2020, Pages 116-124, ISSN 0002-9394, https:doi.org10.1016j.ajo.2019.10.007.
  2. Eye (2021) 35:13051316
  3. https:medically.gene.comglobalenunrestrictedophthalmologyEURETINA-2025euretina-2025-presentation-sheth-four-year-outcomes-of-.html 
  4. Sheth VS, et al. Four-Year Outcomes of Faricimab in Diabetic Macular Edema: Results from the RHONE-X Extension Trial. Ophthalmology. 2026 May;133(5):599-612.
  5. 玻璃体腔注射药物的药学服务专家共识【J】. 药物不良反应杂志, 2025;27(2):65-78.

 

内容底部广告位(手机)