上海2026年6月24日 美通社 －－ 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布， 其位于上海奉贤基地的生物药原液十七厂（MFG17）已成功完成首批GMP生产，生产工艺执行全过程实现零偏差，关键工艺参数表现稳定，收率达到预期水平，展现卓越的生产工艺与质量控制能力。作为药明生物在全球范围内投产的第25个生物药原液生产厂，MFG17将为多种生物药产品的临床及商业化生产提供规模化服务。
围绕客户在不同阶段的多样化需求，MFG17配备多组一次性生物反应器（Single－Use Bioreactor, SUB），具备9000升产能和每年80－100批次的原液生产能力。此外，MFG17在满足GMP合规要求的同时兼顾生产工艺的多样性，支持分批补料、N－1灌流、灌流、强化灌流，以及全自动连续生产等多种主流与前沿工艺模式，助力提升运营效率与工艺生产力，并为复杂分子项目的工艺放大与稳定供应提供高质量的生产支持。
与此同时，MFG17正持续推进数智化能力建设，将自动化能力、数字化技术与基础设施系统性嵌入生物药生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更智能的运营管理与更高效的生产交付，为客户提供更高质量、更具灵活性及成本优势的解决方案。
该生产厂将与上海奉贤基地其他设施高效协同，从生物药的发现到开发，从临床生产到商业化生产，从原液生产到制剂生产，加速生物药的端到端一体化推进，更快、更高效地交付客户项目。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“MFG17顺利完成首批GMP生产，进一步强化了我们的生产能力。依托具有高度灵活性的一次性生产技术以及持续升级的数智化能力，我们不仅为客户项目提供高质量的生产支持，更致力于成为其能力的延伸，加速赋能全球合作伙伴将更多创新生物药早日惠及患者。”
药明生物不断强化全球双厂战略布局，支持同一产品在不同生产基地的协同供给，可覆盖技术转移、商业化放量以及多区域注册申报等多样化需求，从而为客户提供长期、稳健且更具韧性的商业化供应保障。目前，药明生物已在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡布局5个研发中心、10个开发中心和18个生产中心，共计25个原液生产厂和18个制剂生产厂投入运营，为全球客户提供端到端的一体化生产解决方案及服务。
截至2025年底，公司累计交付2350余批原液及2260余批制剂，完成46次全球监管机构检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100％通过，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）检查，并在FDA药品上市批准前检查（PLI）中保持100％通过率。此外，公司还顺利通过全球客户超过1800次GMP质量审计，包括230余次欧盟质量受权人（QP）审计，彰显了其全球网络始终如一的高质量交付能力。
关于药明生物
药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患＊。
依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50％。
药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。
更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。
＊荣膺“2026年度生物药CDMO领军企业奖”（大型CDMO公司类别）
＊荣膺“2026最佳合同开发和生产企业奖”（ABEA）
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